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国家药监局批准中药创新药广金钱草总黄酮胶囊上市

[焦点] 时间：2025-07-06 01:10:33 来源：云烟过眼网作者：百科点击：53次

近日，国家广金国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的药监药创上市注册申请。该药的局批主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。准中总黄

该药开展了随机、新药双盲、钱草安慰剂平行对照、酮胶多中心临床试验，囊上临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，国家广金可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的药监药创治疗。

该品种上市将为临床相关疾病的局批患者提供新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该药品上市后监管，准中总黄保护患者用药安全。新药

钱草

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